Zulassungsservice
Wir koordinieren und realisieren nationale wie internationale Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte. Neben dezentralen, zentralen und außereuropäischen Verfahren führen wir auch US-Zulassungsverfahren durch.


Zulassungspflege
Wir halten die Dossiers unserer Kunden stets up to date. Wir bewerten den Aktualitätsgrad von Dossiers und überprüfen ihre Zulassungskonformität. Wir überarbeiten Gutachten und sorgen für Verlängerungen oder Änderungen der Dokumentation.
Gerne kümmern wir uns auch um die Anpassungen an geänderte Herstellungsbedingungen, z.B. Anpassung von Equipment und Chargengrößen, die Implementierung weiterer Hersteller oder zusätzlicher Wirkstoffe sowie Hersteller- oder Wirkstoffwechsel.


Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an folgenden Kontakt.