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Daten und Fakten

Unsere Märkte

Wir sind ein international operierendes Unternehmen und mit den regulatorischen Anforderungen diverser Länder innerhalb und außerhalb Europas bestens vertraut.
Zu unseren Referenzländern gehören Märkte in

  • West- und Osteuropa
  • USA und Kanada
  • Südafrika

Zulassungserfahrungen aus den letzten 5 Jahren

  • USA

  • erfolgreiche NDA-Zulassung/ 505 (b)(2) mit Orphan Drug Status
    Antidot/ Behandlung von Vergiftungen durch Blei, Zink, Eisen, einschließlich Eisenspeicher Krankheiten, Mangan, Chorm, Plutonium und anderen radioaktiven Metallen

  • Europa

  • erfolgreiche nationale Zulassungen in
    Deutschland
    Österreich
    Niederlande
    England
    Frankreich
    Irland
    Slowakei
    Tschechische Republik

    erfolgreiche MRP (Mutual Recognition Procedure) Verfahren in
    Deutschland
    Österreich
    Italien
    Griechenland
    Spanien
    Portugal
    Belgien
    Luxemburg
    Niederlande
    England
    Irland
    Dänemark
    Schweden
    Finnland
    Norwegen
    Polen
    Slowakei
    Tschechische Republik
    Ungarn
    Slowenien

    laufende DCP (Decentralised Procedure) Verfahren

  • Weltweit

  • mehr als 100 erfolgreich abgeschlossene Verfahren
    im Nahen Osten
    Asien
    Südafrika
    Australien
    Neuseeland
    Südamerika

    mehr als 100 laufende Verfahren
    im Nahen Osten
    Asien
    Südafrika
    Südamerika


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