hameln rds und Labtec entwickeln gemeinsam transdermales therapeutisches System für Sufentanil

Am 4. Juni 2010 haben die hameln rds gmbh und die Labtec GmbH, eine hundertprozentige Tochter der tesa SE, einen Kooperationsvertrag unterzeichnet und damit die gemeinsame Entwicklung eines transdermalen therapeutischen Systems für Sufentanil zur Behandlung von moderaten bis starken chronischen Schmerzen beschlossen. Im Rahmen dieser Kooperation wird hameln rds alle erforderlichen präklinischen Studien durchführen sowie die klinischen Studien der Phase II.

Kanadische Behörde bestätigt GMP-Einhaltung bei der Testung steriler Parenteralia

Am 2. November hat hameln rds von der kanadischen Gesundheitsbehörde das GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practise) für seinen Forschungs- und Entwicklungsstandort im slowakischen Modra erhalten. Die Behörde bestätigt damit, dass der Standort die Anforderungen in Absatz 2 der Food and Drug Regulation, der sich auf den GMP Status bezieht, erfüllt.

Kooperation mit slowakischer Universität dient der Entwicklung innovativer Arzneimittel

Nachdem hameln rds sich erfolgreich um Fördermittel der Europäischen Union beworben hat, ist im Mai offiziell ein For-schungsprojekt in Kooperation mit der Comenius Universität gestartet, mit dem Ziel, innovative Arzneimittel ohne tierische Komponenten zu entwickeln. Erste Meilensteine wurden bereits erreicht: Der Ausbau der Labore am slowakischen Forschungs- und Entwicklungsstandort des Unternehmens ist abgeschlossen. Weitere Schritte werden bis Ende des Jahres folgen.

hameln rds jetzt in der Lage, präklinische Studien für transdermale Systeme anzubieten

hameln rds hat erneut sein Portfolio erweitert: An seinem Forschungs- und Entwicklungsstandort in Modra, Slowakei, kann das Unternehmen jetzt auch präklinische Studien für transdermale Systeme an Mini-Schweinen durchführen. Erfolgreich abgeschlossene präklinische Studien zu transdermalen Systemen sind in vielen Fällen die Voraussetzung für klinische Studien, welche wiederum zwingend erforderlich sind, um ein Arzneimittel in den Markt bringen zu dürfen.