29.09.2009 - hameln rds bietet jetzt auch EU-Marktfreigaben an
Dienstleister erweitert sein Portfolio um ein weiteres attraktives Modul
hameln rds hat sein Dienstleistungsportfolio um einen weiteren Baustein erweitert: Das Unternehmen bietet jetzt auch EU-Marktfreigaben für Arzneimittel an, inklusive aller notwendigen Tests und der benötigten Dokumentation.
06.07.2009 - Forschungs- und Entwicklungsstandort der hameln rds erfolgreich von der FDA auditiert
FDA Audit in Modra ohne Beanstandungen
Hameln/ Modra, 06.07.2009 Die Abteilungen Qualitätssicherung und Qualitätswesen am Forschungs- und Entwicklungsstandort der hameln rds in Modra, Slowakei, sind ohne Beanstandungen von der amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) auditiert worden. Das Audit der Behörde hat sich auf die Dokumentation, das Arbeitsumfeld, Fortbildungen, das IT System sowie die Qualitätssicherung der hameln rds am Standort Modra konzentriert.
"Mit diesem erfolgreich bestandenen Audit hat unser Unternehmen seine Qualifikationen in den Bereichen Qualitätskontrolle und Stabilitätsstudien unter Beweis gestellt", so Detlef Lürig, Geschäftsführer der hameln rds. "Die Inspektion hat klar gezeigt, dass die Investitionen, die wir in den letzten Jahren hier am Standort getätigt haben, sich auszahlen." Denn – wie das FDA-Audit gezeigt habe – biete man in Modra Dienstleistungen an, die sich auf den Märkten weltweit behaupten könnten.