Aus unserem Bestand können wir unseren Kunden diverse Dossiers für Arzneimittel unterschiedlicher Darreichungsformen anbieten. Wir weisen darauf hin, dass die Arzneimittel zum Teil noch unter Patentschutz stehen und erst nach Ablauf des Patentschutzes vertrieben werden dürfen!

Unsere aktuell verfügbaren Dossiers

Auf Wunsch erstellen wir ebenso individuelle Gebrauchsinformationen und SmPC´s unter Berücksichtigung europäischer Referenzprodukte.

Dossiers werden von uns im CTD-Format Modul 1-5 erarbeitet, für die USA nach US-ANDA, für andere Länder gemäß den jeweiligen Anforderungen. Wir kümmern uns selbstverständlich auch um die Bearbeitung eventueller Mängelrügen.