Wir begleiten unsere Kunden bereits vor der Entscheidung für ein Produkt und beraten Sie hinsichtlich der optimalen Darreichungsform, Abfüllgröße und Stärke eines neuen Arzneimittels – sowohl mit Blick auf Ihr Portfolio als auch auf die Patentsituation. Wir entwickeln ein Generikum nach Ihren Wünschen und unterstützen Sie bei der Auswahl des Wirkstofflieferanten oder Fertigproduktherstellers.
Unsere Erfahrung im Zulassungsgeschäft hilft uns dabei, die GMP- und ICH-Richtlinien sowie die Anforderungen der Behörden in der EU (nationale Behörden, EMA) und den USA (FDA) schon in der Entwicklung zu berücksichtigen. Ob Sie ein altes Produkt neu aufleben lassen wollen, pünktlich zum Patentauslauf auf den Markt gehen oder die Chance eines "Early Entry" nutzen möchten, unsere Produktentwicklung bildet die solide Basis für die Marktzulassung Ihres Produkts in aller Welt.
Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an folgenden Kontakt.
Falls Sie bereits eine konkrete Anfrage haben, finden Sie hier das Formular, mit dem Sie Ihre Anfrage direkt uns senden können: Checkliste für Auftragsentwicklung







