Wir begleiten unsere Kunden bereits vor der Entscheidung für ein Produkt und beraten Sie hinsichtlich der optimalen Darreichungsform, Abfüllgröße und Stärke eines neuen Arzneimittels sowohl mit Blick auf Ihr Portfolio als auch auf die Patentsituation.

Wir unterstützen Sie bei der Auswahl des Wirkstofflieferanten und des Fertigproduktherstellers und entwickeln ein Generikum nach Ihren Wünschen. Ob Sie ein altes Produkt neu aufleben lassen wollen, zum Patentauslauf auf den Markt gehen oder die Chance eines "Early Entry" nutzen möchten. Wir sind der richtige Ansprechpartner.


Unsere Erfahrung im Zulassungsgeschäft hilft uns dabei, die GMP-Richtlinien und die Anforderungen der Behörden in der EU (nationale Behörden, EMEA) und den USA (FDA) schon in der Entwicklung zu berücksichtigen, damit für das Dossier alle geforderten Daten zur Verfügung stehen und das Zulassungsverfahren reibungslos verläuft.

Unsere Produktentwicklung bildet die solide Basis für die Erlangung der Marktzulassung von parenteralen Produkten und festen Formen in aller Welt.