hameln rds besteht erneut Audit des TÜV Nord

hameln rds hat sich im Dezember 2009 erneut einem Audit des TÜV Nord unterzogen und die Rezertifizierung der Behörde mit der ISO (International Organisation for Standardization)-Norm 9001:2008 erhalten.

Mit der Zulassung der beiden Zytostatika Doxorubicin und Gemcitabin in den USA plant hameln rds, an den Erfolg der beiden Produkte in Europa anzuknüpfen.

Die ANDA Zulassungsverfahren wurden bereits 2009 gestartet und hameln rds erhofft sich den erfolgreichen Abschluss noch in diesem Jahr. Um den Erfolg in den USA weiter auszubauen, vertieft hameln rds die Kooperation mit einem US-Agenten vor Ort. Er wird hameln rds in den laufenden und anstehenden Zulassungsverfahren vor der amerikanischen Behörde FDA vertreten.

Der US-Agent unterstützt Pharmaunternehmen bei der Erreichung von globalen Zulassungs- und Qualitätssicherungszielen und kann dabei auf über 20 Jahre Erfahrung zurückblicken.

Seit dem 1. Januar sind die fünf neuen Mitarbeiter im Außendienst von hameln rds unterwegs. Die ersten Besuche bei potentiellen Kunden sind positiv verlaufen, innerhalb von vier Wochen konnten bereits 160 Neukunden kontaktiert und erste Angebote geschrieben werden.

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